Розекс крем для лица – отзывы и инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Белый слегка опалесцирующий гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому,включает в себя также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы – Actinomyces; анаэробные – Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс ® крема на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8-54,4нг/мл). Это количество не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток.

Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови после накожного применения Розекс ® крема наблюдается через 6-24 часа.
При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

к содержанию ↑

Показания к применению:

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс ® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс ® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы:

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розекс ® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении крема Розекс ® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

к содержанию ↑

Особые указания

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розекс ® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Избегать излишнего и длительного применения препарата. Метронидазол является производным нитроимидазола и его

следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
к содержанию ↑

Передозировка

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Галдерма»
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1.

Розекс: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole)

Производитель: Laboratoires Galderma (Франция)

Розекс – противомикробный и противопротозойный препарат; производное нитроимидазола.

Фармакодинамика

Метронидазол проявляет антипаразитарные и антимикробные свойства и демонстрирует активность в отношении большого количества патогенных микроорганизмов. Особенно эффективно действует вещество по отношению к папуло-пустулезным воспалительным элементам розацеа.

Предполагается, что одним из составляющих механизма действия препарата является противовоспалительный эффект.

Активность средства отмечена в отношении анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium, Bilophila, Bifidobacterium, Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Eubacterium, Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Veillonella; грамотрицательных аэробных: Helicobacter pylori; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.

Устойчивы к действию Розекса анаэробные микроорганизмы – Propionibacterium acnes, Mobiluncus и грамположительные аэробы Actinomyces.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) активного вещества в сыворотке крови при нанесении 1 г крема на кожу лица в среднем составляет 32,9 нг/мл (диапазон 14,8–54,4 нг/мл), а при нанесении геля – 29,1 нг/мл (диапазон 19,1–42,7 нг/мл). Этот объем не превосходит 0,5% средней Сmах метронидазола в сыворотке крови после его перорального приема в форме таблеток в дозе 0,25 г.

Пик концентрации средства в сыворотке крови после наружного применения крема/геля достигается спустя 6–24 часа, при этом содержание метронидазола на участке нанесения намного выше, чем в плазме.
к содержанию ↑

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Беря во внимание клинический опыт применения Розекса и его фармакодинамический профиль, негативное влияние на способность к управлению транспортом и другими механизмами во время лечения не предполагается.

Применение в детском возрасте

Терапию Розексом детям не назначают, поскольку профиль безопасности метронидазола у пациентов данной возрастной категории не изучался.

Аналоги

Аналогами Розекса являются: Метронидазол, Бацимекс, Метрогил, Метронидазол Никомед, Метронидазол-Тева, Метронидазол-Альтфарм, Метронидазол-ЭСКОМ, Метровагин, Метрон, Метронидазол-ЛекТ, Метронидазол-АКОС, Метролакэр, Метронидазол-УБФ, Розамет, Клион, Нирмет, Трихопол, Сиптрогил, Трихосепт, Метросептол, Флагил, Метронидал, Трихо-ПИН, Эдгил, Трихоброл, Эфлоран.

Отзывы о Розексе

Отзывов о Розексе много, и они довольно противоречивые. Одна группа пациентов считает препарат эффективным средством для терапии розацеа.

Согласно их отзывам, крем и гель устраняют воспалительный процесс и покраснения, убирают папулы, блокируют возникновение новых очагов, очищают лицо от комедонов, снижают жирность кожи. По мнению другой группы пациентов, применение Розекса не дает положительных результатов, эффект от лечения является незначительным или недолговременным, что требует проведения повторных курсов, а в некоторых случаях приводит к появлению привыкания.

Многие пациенты считают стоимость препарата слишком высокой. На возникновение побочных реакций, преимущественно жжения и зуда, указывают редко.
к содержанию ↑

Что входит в состав?

Крем «Розекс» является противомикробным и противопротозойным препаратом. Основное действующее вещество в креме — метронидазол. На 100 г его приходится 0.75 г. Также имеются вспомогательные вещества, которые улучшают структуру средства и способствуют качественному и быстрому впитыванию:

  • Бензиловый спирт.
  • Воск эмульсионный.
  • Глицерол.
  • Изопропилмиристат.
  • Сорбитол.
  • Сорбитол некристаллический.
  • Молочная кислота.
  • Вода очищенная.

Выпускается в алюминиевых тубах по 5 г, 15 г, 30 г и 50 г.

Рассмотрев, каков имеет крем «Розекс» состав, перейдем к инструкции по применению. Сначала расскажем о том, как действует препарат.

к содержанию ↑

Положительные свойства крема

Отметим, какое действие оказывает крем при использовании в лечении кожных проблем:

  • Оказывает воздействие на простейшие микроорганизмы, например, на клеща демодекс.
  • Оказывает антибактериальный эффект на бактерии, которые способствуют развитию розовых угрей.
  • Значительно снижает воспалительные процессы.
  • Нейтрализует очаги инфекции.
  • Восстанавливает пораженные клетки кожи и способствует регенерации кожных покровов.
  • Нормализует функции кожи.
  • Активизирует защитные функции кожи.
  • После лечения кремом быстрее заживают пораженные участки эпидермиса.
  • Проходит жжение, зуд, ощущение дискомфорта.
  • Значительно уменьшаются пигментные пятна и очаги покраснения.

Процессы регенерации проходят быстрее, и кожа выглядит значительно лучше, благодаря такому активному веществу, как метронидазол.

к содержанию ↑

Для чего назначают?

Препарат для наружного использования назначают, прежде всего, для снятия воспалительных процессов и для предотвращения развития инфекции.

Крем «Розекс» прописывают при следующих заболеваниях:

  • Пролежни.
  • Кожные заболевания с присоединением вторичной инфекции.
  • Трещины заднего прохода.

При таких заболеваниях рекомендуют использовать крем для наружного применения «Розекс».

к содержанию ↑

Кому не следует использовать крем?

Несмотря на относительную безопасность средства, препарат показан для лечения не всем. Противопоказания при приеме крема «Розекс» распространяются на следующие категории пациентов:

  • Имеющих повышенную чувствительность и непереносимость активного вещества.
  • Женщины во время грудного вскармливания.
  • Беременные, особенно в первом триместре.

В случаях, когда польза превышает риск, беременным крем можно использовать, хотя акушеры не рекомендуют применять препараты с действующим веществом в виде метронидазола. Местное использование не оказывает токсического действия на плод и концентрация в крови активного вещества минимальна.

к содержанию ↑

Особенности использования

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Крем «Розекс» оказывает слабое действие на кровоток. Но при приеме препарата с активным действующим веществом метронидазол следует знать особенности использования лекарственного средства:
  • Будьте осторожны, если есть заболевания печени.
  • Не следует принимать метронидазол с амоксициллином лицам моложе 18 лет.
  • Прием метронидазола способствует окрашиванию мочи в темный цвет.
  • При лечении метронидазолом нельзя принимать алкоголь. Это может вызвать понос, рвоту, головные боли, боль в животе и приливы крови к лицу.

При лечении кремом «Розекс» не рекомендуется использовать косметику в виде пудры, румян, плотных тональных кремов. Не советуют дерматологи во время терапии применять спиртосодержащие средства, такие как, лосьоны, питательные кремы.

Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
ПрепаратыРимантадин Кидс (Rimantadine Kids)

Добавить комментарий