Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Гепарина – раствор для инъекций и гель для наружного применения.

Действующее вещество препарата – гепарин натрия, его концентрация составляет:

  • В 1 мл раствора – 5000 МЕ;
  • В 1 грамме геля – 1000 МЕ.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Гепарину, препарат предназначен для профилактики и лечения:

  • Венозных тромбозов, включая тромбоз почечных вен, тромбоз глубоких и поверхностных вен нижних конечностей;
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • Тромбоэмболических осложнений, связанных с фибрилляцией предсердий;
  • Периферических артериальных эмболий, в т.ч. обусловленных митральными пороками сердца;
  • Микротромбообразований и нарушений микроциркуляции, в том числе при форсированном диурезе, гломерулонефритах и гемолитикоуремическом синдроме (включая волчаночный нефрит).

Также показаниями к применению Гепарина являются:

  • Острые и хронические коагулопатии потребления (включая первую стадию ДВС-синдрома);
  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при высокой вероятности развития венозных или артериальных тромбозов/тромбоэмболий, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонной ангиопластике со стентированием или без него), при тромболитической терапии;
  • Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, включая нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ.
  • Профилактики свертывания крови при гемотрансфузии, гемодиализе и в системах экстракорпоральной циркуляции (при цитаферезе, гемосорбции и экстракорпоральном кровообращении при операции на сердце);
  • Обработки периферических венозных катетеров.

Гель Гепарин, по инструкции, предназначен для профилактики и лечения:

  • Травм и ушибов (в т.ч. суставов, сухожилий, мышечной ткани);
  • Подкожных гематом;
  • Локализованных инфильтратов и отеков;
  • Слоновости;
  • Поверхностного перифлебита;
  • Тромбофлебита поверхностных вен;
  • Лимфангита;
  • Поверхностного мастита;
  • Постинъекционного и постинфузионного флебита.
к содержанию ↑

Противопоказания

Системное применение Гепарина противопоказано при:

  • Беременности и кормлении грудью;
  • Гепарин-индуцированной тромбоцитопении (с тромбозом или без него) в настоящее время или в анамнезе;
  • Кровотечениях (кроме случаев, когда польза превышает потенциальный риск);
  • Повышенной чувствительности к гепарина натрию и любому вспомогательному компоненту препарата.

В виде инъекций Гепарин с осторожностью назначают при поливалентной аллергии (включая бронхиальную астму), а также при патологических состояниях с высоким риском кровотечения, таких как:

  • Геморрагический инсульт;
  • Варикозное расширение вен пищевода, в том числе при циррозе печени;
  • Острый и подострый инфекционный эндокардит;
  • Злокачественные новообразования;
  • Расслаивание аорты;
  • Аневризма сосудов головного мозга;
  • Геморрой;
  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Язвенный колит;
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • Длительное использование тонкокишечных и/или желудочных дренажей;
  • Геморрагический диатез;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Тромбоцитопения;
  • Гемофилия;
  • Лейкоз;
  • Врожденный дефицит антитромбина III;
  • Проведение заместительной терапии препаратами антитромбина III.

Следующие патологические и физиологические состояния также требуют особого наблюдения за пациентом:

  • Возраст старше 60 лет (особенно это касается женщин);
  • Васкулиты;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия;
  • Тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции;
  • Период после хирургического вмешательства на спинном или головном мозге, на глазах;
  • Недавно перенесенная эпидуральная анестезия или спинальная (люмбальная) пункция;
  • Ранний послеродовый период;
  • Угрожающий аборт;
  • Период менструации;
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Гиперчувствительности к компонентам;
  • Травматическом нарушении целостности кожных покровов;
  • Язвенно-некротических процессах.

С осторожностью гель следует применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.

к содержанию ↑

Способ применения и дозировка

Раствор Гепарин предназначен для подкожных инъекций (в область живота), для непрерывной внутривенной инфузии или регулярных внутривенных инъекций.

Поддерживающие дозы препарата зависят от способа применения:

Наружно гель Гепарин наносят на пораженные участки в количестве 0,5-1 г (3-10 см) от 1 до 3 раз в сутки.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при системном применении Гепарина:

  • Повышение АД, эозинофилия;
  • Аллергические реакции;
  • Кровотечения из ЖКТ, мочевых путей, операционных ран;
  • Кровоизлияния в различных органах;
  • Головокружение, головная боль;
  • Тошнота, рвота, диарея.

При наружном применении Гепарина возможны гиперемия кожи и аллергические реакции.

Аналоги

  • Раствора – Гепарин-натрий Браун, Гепарин Сандоз, Гепарин-Ферейн, Гепарин Дж;
  • Геля – Гепарин-Акригель 1000, Тромблесс, Лиотон 1000, Лавенум.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует при температуре до 25 ºС. Срок годности раствора – 3 года, геля – 2 года.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Передозировка

Симптомы: признаки кровотечения.
Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение.

При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). Надо иметь ввиду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.

Гемодиализ неэффективен.

к содержанию ↑

Особые указания

Лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль за количеством тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения.

Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. «Побочные эффекты»).

Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении.
Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин).

Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин следует немедленно отменить.
При развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует использовать другие антитромботические средства.

Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности.

Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо контролировать уровень антитромбина III.

Хотя гепарин не проникает через плацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении в терапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами и кормящими грудью матерями.
Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время).
У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
При использовании гепарина у больных с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.
Перед началом терапии гепарином всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использования низких доз.

Пациентам, которых переводят на пероральную антикоагулянтную терапию, назначение гепарина следует продолжать до тех пор, пока результаты время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) не будут находиться в терапевтическом диапазоне.
Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина в лечебных целях.

Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.
Если возникает массивное кровотечение, следует отменить гепарин и исследовать показатели коагулограммы.

Если результаты анализа в пределах нормы, то вероятность развития данного кровотечения вследствие использования гепарина минимальна; Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.
Протамина сульфат является специфическим антидотом гепарина.

Один мл протамина сульфата нейтрализует 1000 ME гепарина. Дозы протамина должны корригироваться в зависимости от результатов коагулограммы, так как избыточное количество этого препарата само по себе может спровоцировать кровотечение.
к содержанию ↑

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Как применять: дозировка и курс лечения

Назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также п/к (в область живота).

С профилактической целью — п/к, по 5 тыс.МЕ препарата/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для п/к инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора.

Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.

Начальная доза препарата, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5 тыс.МЕ и вводится в/в, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

— при непрерывной в/в инфузии назначают по 1-2 тыс.МЕ/ч (24-48 тыс.МЕ/сут), разводя препарат в 0.9% растворе NaCl;

— при периодических в/в инъекциях назначают по 5-10 тыс.МЕ препарата каждые 4 ч.

Дозы при в/в введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было — 1.5-2.5 раза больше контрольного. При п/к введении малых доз (5 тыс.МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.

Непрерывная в/в инфузия является наиболее эффективным способом применения препарата, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

к содержанию ↑

Взаимодействие

Действие препарата усиливают некоторые антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), АСК, дипиридамол, НПВП и др. ЛС, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения препаратом), непрямые антикоагулянты, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию.

Ослабляют — антигистаминные ЛС, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные аминокислоты и полипептиды, протамин.
к содержанию ↑

Фармакокинетика

Режим дозирования

Гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также подкожно (в область живота).

С профилактической целью — подкожно, по 5000 ЕД/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота(в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора.

Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

Для лиц пожилого возраста, особенно женщин , дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят в/в капельно:

к содержанию ↑

Применение при беременности и кормлении грудью

Риск неблагоприятных последствий для беременных женщин при применении гепарина колеблется от 10.4% до 21%. При нормальном течении беременности он составляет 3.6%. При применении гепарина риск летального исхода и преждевременных родов составляет 2.5% и 6.8% и схож с риском в естественной популяции. Последствия применения гепарина во время беременности могут включать в себя:

  • кровотечения, тромбоцитоиению, остеопороз. Риск развития тромбоэмболических осложнений при беременности, минимизируемый при применении гепарина, более опасен для жизни, поэтому применение гепарина при беременности возможно, но только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем. Гепарин не проникает через плаценту и побочное влияние на плод маловероятно. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по жизненным показаниям.
к содержанию ↑

Условия отпуска из аптек

Инструкция по применению Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Меры предосторожности

C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).

Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.

С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.

Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.

Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.

Антикоагулянт прямого воздействия. Применение: тромбоз, инфаркт миокарда, эмболия. Цена от 130 руб.

к содержанию ↑

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Данное лекарство можно вводить детям старше 1 месяца, внутривенно капельно. Дозировка зависит не только от возраста, но и от веса пациента.

В период беременности препарат назначат в случае строгой необходимости. Поскольку лекарство не проникает в грудное молоко, его разрешено принимать при лактации. Вместо инъекций также назначают Гепарин таблетки.

Торговое название

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Гепарин могут возникать: головокружение, головная боль, тошнота, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
ПрепаратыГенферон: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Добавить комментарий