Уколы Алфлутоп: применение, цена, отзывы и аналоги препарата

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

к содержанию ↑

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

к содержанию ↑

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

к содержанию ↑

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Препарат Алфлутоп имеет противовоспалительные и хондропротекторные свойства. Эффективен при болезнях костной, суставной и хрящевой ткани. Действие препарата также направлено на устранение болей и активную регенерацию тканей при разных формах остеоартроза. Алфлутоп способен наладить здоровый процесс обмена веществ в хрящевой ткани.

Препарат отпускается больным только согласно рецепту врача. Самостоятельная покупка и применение лекарства без назначения — невозможны.

к содержанию ↑

Фармакологическое действие препарата Алфлутоп

Основное действие Алфлутопа ориентировано на то, чтобы снять воспалительный процесс и обезболить сустав. Как хондропротектор, препарат снижает активность некоторых ферментов, в их числе и гиалуронидаза.

Препарат активно снижает процесс разрушения соединительной ткани, также значительно уменьшает проницаемость капилляров. Трофическое действие обусловлено находящимися в составе препарата, протеогликанами.

Благодаря своим свойствам, препарат быстро справляется с болевыми ощущениями в спокойном состоянии и во время движения сустава. Боль значительно уменьшается при ходьбе по прямой поверхности, а в некоторых случаях облегчает и ходьбу по ступеням. Местная припухлость тканей значительно снижается.

Алфлутоп улучшает двигательную способность больных суставов, а также повышает амплитуду движений. Инструкция по применению препарата указывает на то, что уже на 8 день курса терапии Алфлутопом пациент ощущает значительное уменьшение воспаления.

к содержанию ↑

Форма выпуска

Алфлутоп производится под видом раствора для инъекций и геля для наружного применения. Раствор для инъекций расфасован в ампулы по 1 мл. Одна картонная пачка содержит в себе 10 ампул. Гель для наружного применения выпускается в тубах по 30 г.

В таблетированной форме препарат не выпускается. Однако, есть ряд препаратов-аналогов, которые выпускают медикаменты с подобными свойствами. Чаще всего это таблетки и капсулы.

к содержанию ↑

Побочные действия

Если препарат вводится внутримышечно, у пациентов могут возникнуть некоторые местные реакции, среди которых:

Естественной реакцией после введения является усиление болезненности в суставах и мышечных тканях, развитие аллергических реакций наблюдается редко.

У некоторых пациентов может возникнуть анафилактический шок. Так как данное осложнение опасно для здоровья и жизни пациента, терапию рекомендуют начинать в условиях стационара или условиях врачебной амбулатории. Таким образом, появляется возможность оказания медицинской помощи.

Большинство пациентов интересуется возможностью совмещения Алфлутопа с горячительными напитками. Специалисты указывают, что в период заболевания любые спиртные напитки должны быть исключены.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Инструкция по применению Алфлутопа не имеет данных о запрете на приём горячительных напитков во время прохождения терапии данным препаратом. Компетентные доктора рекомендуют ограничивать приём алкоголя до минимума и обязательно следить за его качеством.
к содержанию ↑

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в темном месте, сокрытом от солнечных лучей. Температура, при которой Алфлутоп должен храниться — от +8 до +15 градусов по Цельсию. Не стоит хранить медикаменты в доступном для детей и животных месте. При попадании мази на слизистую глаз, стоит промыть их под проточной водой.

По истечению срока годности, использование Алфлутопа невозможно, так как может нанести вред пациенту. Если препарат хранится неправильно, срок годности может выйти значительно раньше времени. Испортившийся препарат меняет свою структуру. При его применении могут появиться аллергические реакции и побочные эффекты.

Средняя цена на Алфлутоп в инъекциях (10 ампул) составляет:

  • В России — 1580 руб.
  • В Украине — 690 грн.
  • В Республике Беларусь — 50 руб.

Цена препарата может варьироваться в зависимости от региона, где продаётся препарат, а также от страны-производителя и конкретной фармацевтической компании. В России самые демократичные цены на препарат отмечены в городе Санкт-Петербург.

к содержанию ↑

Использование препарата в период беременности и лактации

Уколы Алфлутоп не назначаются для лечения проблем с суставами у беременных женщин. Несмотря на содержание в препарате природных компонентов клинические испытания лекарства на плод не проводились, и нет данных о его безопасности для внутриутробного развития ребенка.

В период грудного вскармливания данное лекарственное средство не назначается, так как действующие вещества препарата проникают в грудное молоко и могут негативно сказаться на здоровье ребенка. При необходимости лечения кормящей женщины уколами Алфлутоп следует прекратить грудное кормление и перевести малыша на адаптированную молочную смесь.

к содержанию ↑

Отпуск из аптек

В аптеках данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

Срок годности

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Цены на Алфлутоп

Алфлутоп раствор для инъекций 10 мг/мл, 5 шт., ампула 2 мл — от 1819 руб.

Алфлутоп раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 шт., ампула 1 мл — от 1819 руб.

Межпозвоночные диски при остеохондрозе теряют свою упругость, уплощаются и не могут выполнять амортизационную функцию. Как следствие происходит повреждение суставных поверхностей позвонков, возникает воспаление и формируется болевой синдром.

Мышцы в месте поражения спазмируются и сдавливают кровеносные сосуды, что ведет к прогрессирующему ухудшению питания структур позвоночника и усугублению остеохондроза.

Таким образом, болезнь начавшись однажды, замыкает порочный круг и непрерывно прогрессирует. Для восстановления упруго-эластических свойств межпозвоночных дисков необходим усиленный синтез их компонентов – крупных белково-углеводных молекул и гиалуроновой кислоты. Они удерживают влагу внутри ткани диска и обеспечивают его свойства.

В случае дегенерации хрящевой ткани интенсивность синтетических процессов в ней затихает, поэтому восстановление диска не успевает за его повреждением. Однако, введение в организм дополнительных «строительных материалов» стимулирует обменные процессы в суставах и запускает процесс регенерации.

Алфлутоп – один из препаратов, в состав которого входят компоненты хрящевой ткани.

к содержанию ↑

Отзывы от пациентов

В связи с популярностью препарата и его давним присутствием на рынке многие люди на практике познакомились с действием Алфлутопа. В основной массе отзывы положительные либо нейтральные.

Хорошо отзываются о препарате люди, которые проходят курсы лечения регулярно в течение нескольких лет. Действие Алфлутопа постепенно накапливается, благодаря чему больные отмечают значительное улучшение состояния.

Нейтральные отзывы оставляют те, кто ожидал увидеть быстрый клинический эффект. Описание препарата гласит, что видимое улучшение наступает в среднем после 10-ти инъекций Алфлутопа. В действительности же выраженность эффекта напрямую зависит от существующих повреждений позвоночника.

Адекватная физическая нагрузка на позвоночник стимулирует регенераторные процессы в хрящевой ткани, запущенные действием Алфлутопа.

Заболевания опорно-двигательного аппарата каждый год поражают большое количество населения. Такие пациенты, преимущественно – это люди в возрасте от 45 лет. Для лечения таких болезней как артроз, остеохондроз и других патологий суставной ткани врачи рекомендуют использовать препарат Алфлутоп.

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Так как лекарственное средство было создано на основе вытяжек из рыбы, оно является естественным источником мукополисахаридов, а именно хондроитина сульфата, жизненно важных аминокислот, пептидов и ионов микроэлементов (железа, калия, кальция, магния, меди, натрия, цинка).

Для препарата Алфлутоп характерны два основных свойства: мощное противовоспалительное и регенерирующее. Эти эффекты достигаются за счёт угнетения синтеза гиалуронидазы и нормализации продукции гиалуроновой кислоты.

Они полностью дополняют друг друга по принципу синергизма. Стимулируя процессы регенерации в тканях, действующее вещество активизирует процесс восстановления структуры хрящевой и других тканей.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Обезболивающее действие реализуется путём предотвращения разрушения макромолекулярных структур здоровых тканей, стимулирования процессов регенерации в интерстициальной и суставнохрящевой тканях
к содержанию ↑

Фармакокинетика

Так как Алфлутоп имеет животное происхождение, оценить его фармакокинетические параметры невозможно. Доказано, что максимальные концентрации препарата обнаруживаются спустя 5-7 минут после инъекционного введения. Другие данные в инструкции по применению отсутствуют.

Как правильно колоть Алфлутоп

Инъекционная манипуляция требует соблюдения всех правил асептики и антисептики. Для каждой инъекции Алфлутопа должен использоваться одноразовый шприц. Место укола обеззараживают спиртовым раствором. Если предполагается внутримышечное введение раствора, то оно проводится шприцем с длинной иглой (объёмом 5 мл). Раствор вводят глубоко в мышцу.

Что касается внутрисуставного введения, такую инъекцию проводит врач, имеющий сертификат хирурга. Процедура может быть довольно опасной при её неправильном исполнении.

Укол Алфлутоп: болезненный или нет? Отвечая на этот вопрос, необходимо рассмотреть несколько аспектов. Сама по себе инъекция препарата не должна сопровождаться болезненными ощущениями, исходя из свойств входящих в неё компонентов.

При внутримышечном введении боль может возникнуть лишь в случае неправильной техники выполнения укола. При инъекции в сустав болезненные ощущения фиксируются довольно часто.

Это связано с повреждением не только мягких тканей, но и тканей сустава.

Препарат Алфлутоп: гормональный или нет? Он относится к хондропротекторам. Такие соединения способствуют восстановлению хрящевой ткани и никакого отношения к гормональным стероидным препаратам не имеют.
к содержанию ↑

Особые указания

Так как лекарственный препарат создан на основе биоактивных концентратов морских рыб, то вероятность аллергических реакций у людей с непереносимостью морепродуктов возрастает в несколько раз.

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортом. Пациенты, получающие терапию Алфлутопом, могут заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Сколько раз в год можно колоть препарат? В инструкции по применению рекомендовано повторять курс лечения каждые полгода. Медикаменты из группы регенераторов хрящевой ткани должны вводиться минимум один раз в год. Максимальное количество курсов лекарства не должно превышать трёх. Его использование проводится под строгим контролем врача.

к содержанию ↑

Совместимость с алкоголем

Достоверных данных о совместимости Алфлутопа с алкоголем нет. Вследствие этого не стоит сочетать терапию препаратом с употреблением спиртных напитков, так как это может привести к угнетению функции центральной нервной системы и усилению транквилизирующего действия. Кроме этого, терапия хондропротектором может оказаться неэффективной.

Новые возможности уколов

Можно ли применять Алфлутоп при болях в спине, возникающих в результате дистрофических изменений в тканях, межпозвоночных дисках, интересуются пациенты. Препарат применяют не только внутрисуставно, но и назначают в уколах для внутримышечного введения. Его активные компоненты устраняют боль, уменьшают припухлость.

Применение Алфлутопа при остеохондрозе позволяет достичь противовоспалительного и противоболевого эффекта у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов. Больные оставляют хорошие отзывы о терапии хондропротектором, но рекомендуют не заниматься самолечением, т.к.

одним препаратом не всегда удается облегчить состояние в период обострения болезни. Во многих случаях врач рекомендует комплексную терапию.

Комбилипен и Алфлутоп применяют при остеохондрозе для ликвидации воспалительного процесса в позвоночнике и восстановления нервной ткани. Терафлекс используют для укрепления межпозвоночных дисков у людей, страдающих от сильной боли в спине.

Комбинированная терапия заболевания осуществляется с помощью 2 препаратов: Алфлутопа и Магния сульфата. Мильгамма получила признание как эффективное средство при артрозе коленных и голеностопных суставов, остеохондрозе, остеопорозе.

Возможно применение хондропротектора и набора витаминов группы В, приносящих временное облегчение пациенту. Помогает ли Алфлутоп больному после нескольких инъекций, определить сложно, т. к. необходимы курсовая терапия и сочетанное применение внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

к содержанию ↑

Комбинированное лечение

Применять Мильгамму и Алфлутоп можно в составе комплексной терапии:

Назначить одновременно 2 препарата может врач, исходя из поставленного диагноза. Лекарства разные, но применяются при одних заболеваниях.

Возможно возникновение побочных эффектов, хотя совместимость лекарственных средств доказана специалистами. В некоторых случаях у пациента появляются следующие симптомы:

Инъекции препарата Мильгамма необходимо делать после МРТ, чтобы исключить наличие новообразований. При заболеваниях позвоночника Алфлутоп и витамины вводят внутримышечно в разных шприцах, во избежание появления аллергической реакции.

Мильгамма совместима с другими хондропротекторами и позволяет лечить грыжу грудного отдела позвоночника вместе с Мидокалмом, Мелоксикамом, Алфлутопом. Вылечить грыжу поясничного отдела невозможно без Алфлутопа — Мильгамма лишь дополнит терапию, восстановит физическую активность.

Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ПолезноеВитамин Q (коэнзим Q, убихинон) — свойства, потребность, содержание в продуктах

Добавить комментарий