Панкреатин 10000 10000ед 20 шт. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые: двояковыпуклые, круглой формы, цвет оболочки от светло- до темно-розового, могут обладать специфическим запахом; ядро на изломе светло-бежевое с наличием вкраплений от светло-коричневых до почти белых; поверхность таблеток может быть шероховатой (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 2, 6 или 8 упаковок и инструкция по применению Панкреатина 10000).

Состав 1 кишечнорастворимой таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 101,6** мг; кросповидон – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 52 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,533 мг; магния стеарат – 1,867 мг;
  • пленочная оболочка: метакриловая кислота ÷ этилакрилата сополимер (1÷1) – 12,2 мг; тальк (Е553b) – 6,78 мг; титана диоксид (Е171) – 5,05 мг; триэтилцитрат (Е1505) – 3,9 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза – 4,8 мг; полисорбат 80 (Е433) – 0,69 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466) – 0,44 мг; полиэтиленгликоль (макрогол 6000) – 0,21 мг; эмульсия симетикона*** (сухая масса 30%) – 0,16 мг; краситель азорубин (Е122) – 0,022 мг.

* Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, которая в норме варьирует от 44 до 80 ЕД/мг.

** Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, варьирует от 0 до 101,6 мг.

*** Состав эмульсии: эмульгаторы – 5–10%, симетикон – 30%, вода очищенная – 60–65%, консерванты – 0,5–1%.

к содержанию ↑

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – панкреатин, экстракт содержимого поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Это ферментное средство содержит энзимы амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке.

Панкреатические ферменты в составе панкреатина обеспечивают его амилолитическую, липолитическую и протеолитическую эффективность, улучшают функцию ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализуют процессы переваривания пищи.

У пациентов с заболеваниями поджелудочной железы ферментное средство восполняет недостаточность ее внешнесекреторной функции, что также улучшает процесс пищеварения.
к содержанию ↑

Фармакокинетика

Благодаря устойчивой к воздействию соляной кислоты пленочной оболочке, которой покрыты таблетки Панкреатин 10000, содержащиеся в препарате энзимы защищены от немедленной инактивации. Для растворения оболочки и высвобождения ферментов требуется нейтральное или слабощелочное значение pH желудочного сока.

Панкреатические ферменты из ЖКТ не абсорбируются.

Показания к применению

  • экзокринная недостаточность поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит и т. п.);
  • хронические и воспалительно-дистрофические патологии кишечника, желудка, желчного пузыря, печени;
  • нарушения пищеварения, метеоризм, диарея, другие состояния, обусловленные проведением лучевой терапии или резекцией органов ЖКТ, – в составе комбинированного лечения;
  • погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ – для улучшения процесса пищеварения;
  • рентгенологическое и ультразвуковое исследования органов брюшной полости – для подготовки;
  • функциональные расстройства ЖКТ вследствие острых кишечных инфекций, синдрома раздраженного кишечника и др.
к содержанию ↑

Противопоказания

  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детский возраст до 3 лет (из-за лекарственной формы);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов ферментного препарата.

Панкреатин 10000, инструкция по применению: способ и дозировка

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, реакции на терапию и выраженности симптомов.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов: 2–4 таблетки в сутки.

Повышать дозу следует под контролем медицинского специалиста, который должен учитывать такую симптоматику, как уменьшение выраженности панкреатической стеатореи, ослабление боли в животе и пр.

Продолжительность терапии определяет врач. Курс может варьировать от нескольких дней при лечении нарушения пищеварения, обусловленного погрешностью в диете, до нескольких месяцев или даже лет в случае необходимости в постоянном заместительном лечении.

Режим дозирования и продолжительность курса при терапии детей определяет доктор.

к содержанию ↑

Лечение муковисцидоза

Для терапии пациентов с муковисцидозом дозу панкреатина подбирает лечащий врач, учитывая выраженность симптоматики заболевания, результаты контроля стеатореи и возможность обеспечения адекватного нутритивного статуса.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Для терапии детей с муковисцидозом дозу панкреатина и продолжительность лечения подбирает лечащий врач, учитывая степень выраженности пищеварительных патологий и состав диеты.

В пересчете на липазу, в зависимости от возраста ребенка, на каждый прием пищи доза должна составлять:

  • дети младше 4 лет: из расчета 1000 ЕД/кг массы тела;
  • дети старше 4 лет: из расчета 500 ЕД/кг массы тела.

При отсутствии улучшения после лечения, усугублении имеющихся или появлении новых симптомов следует обратиться за консультацией к специалисту.

Важно применять препарат исключительно по указанным в инструкции показаниям, согласно рекомендуемому режиму дозирования, если врач не назначил иное.
к содержанию ↑

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме панкреатина:

  • пищеварительная система: крайне редко – диарея/запор, дискомфорт в области желудка, тошнота/рвота (достоверная причинно-следственная связь развития данных реакций с влиянием панкреатина не установлена, поскольку они также могут быть симптомами экзокринной недостаточности поджелудочной железы); у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника (применение высоких доз препарата);
  • иммунная система: крайне редко – гиперчувствительность ЖКТ, аллергические реакции немедленного типа, например, крапивница, кожная сыпь, слезотечение, чихание, бронхоспазм, диспноэ;
  • обмен веществ: гиперурикозурия (длительное применение высоких доз), повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (применение чрезмерно высоких доз);
  • прочие реакции: перианальное раздражение у детей (применение высоких доз).

О развитии указанных выше побочных эффектов, их усугублении или появлении любых других реакций, не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

к содержанию ↑

Передозировка

Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикозурия и гиперурикемия (чаще наблюдаются при муковисцидозе у пациентов, принимающих ферментные препараты в высоких дозах).

Особые указания

Нарушения со стороны системы пищеварения вследствие приема препарата могут развиваться при гиперчувствительности к панкреатину, мекониевой непроходимости кишечника (мекониевом илеусе) или резекции кишечника в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментов по изучению влияния панкреатина на беременность установлено, что он не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Важно учитывать, что высокая активность содержащейся в панкреатине липазы усугубляет риск развития у детей запоров. Повышать дозу этой категории пациентов нужно постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Ферментные препараты, содержащие панкреатин, могут подавлять абсорбцию фолиевой кислоты.

Содержание в панкреатине энзимов, расщепляющих углеводы (например, амилазы), может способствовать снижению гипогликемической эффективности пероральных ингибиторов альфа-глюкозидазы (таких как акарбоза и миглитол).

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать фармакологическое действие панкреатина.

Одновременное применение панкреатина с препаратами железа может затруднять всасывание последнего.

к содержанию ↑

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Дозировка

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
ПолезноеИз-за чего портится зрение, резко падает и ухудшается – причины

Добавить комментарий