Феррум ЛЕК ® (Ferrum LEK) инструкция по применению

Описание лекарственной формы, состав

Сироп Феррум Лек представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета. Основным действующим компонентом препарата является гидроксид железа (III), его содержание в 5 мл сиропа составляет 200 мг, что соответствует 50 мг атомарного железа. Также в состав сиропа входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сахароза.
  • Гидроксид натрия.
  • Этанол.
  • Сорбитол в виде раствора.
  • Кремовый ароматизатор.
  • Очищенная вода.
Сироп Феррум Лек находится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с сиропом, мерную ложечку объемом 5 мл, а также инструкцию по применению препарата.
к содержанию ↑

Фармакологические эффекты, фармакокинетика

За счет входящего в состав сиропа Феррум Лек железа препарат оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Восстановление уровня железа в организме пациента в случае его дефицита.
  • Стимуляция гемопоэза – процесс синтеза гемоглобина, формирования и дозревания эритроцитов в красном костном мозге, для чего необходимо железо.
  • Антианемический терапевтический эффект – восстановление уровня гемоглобина и количества эритроцитов в единице объема крови при развитии анемии (малокровие).
После приема сиропа Феррум Лек внутрь железо проникает в кровь из кишечника за счет активного всасывания. Оно попадает в печень, где связывается с белкомьдж. Связанная форма железа активно включается в метаболизм в красном костном мозге и мышцах.
к содержанию ↑

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема сиропа Феррум Лек является восполнение дефицита железа в организме пациента при некоторых патологических состояниях:

  • Латентный дефицит железа, который характеризуется отсутствием развития анемии.
  • Железодефицитная анемия – препарат применяется для лечения и профилактики данного патологического состояния.
  • Дефицит железа, спровоцированный несбалансированным неправильным питанием, хроническими кровотечениями, активным ростом и развитием организма.

Также препарат применяется для профилактики железодефицитного состояния у беременных и кормящих грудью женщин.

к содержанию ↑

Правильное применение, дозировка

Сироп Феррум Лек предназначен для приема внутрь во время или после еды. Дозировка и режим приема препарата зависят от выраженности дефицита железа и возраста пациента:
  • Дети в возрасте от 1-го года – для лечения выраженной железодефицитной анемии дозировка препарата составляет 2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложечка) в день в течение 3-5 месяцев. Для профилактики железодефицитного состояния данный препарат используется в такой же дозе, а длительность курса терапии сокращается до 1-2 месяцев.
  • Дети в возрасте от 1 года до 12 лет – для лечения железодефицитной анемии сироп применяется в объеме 5-10 мл в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 2,5-5 мл в день 1-2 месяца.

При необходимости дозировку и длительность курса терапии сиропом Феррум Лек врач устанавливает индивидуально.

к содержанию ↑

Побочные действия

Негативные побочные реакции на фоне приема сиропа Феррум Лек развиваются достаточно редко, при условии использования препарата в рекомендуемой терапевтической дозировке. Может возникать чувство тяжести в области желудка, ощущение переполнения в животе, тошнота, диарея или запор.

При появлении признаков развития негативных патологических реакций прием сиропа Феррум Лек следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту, который определит необходимость отмены препарата или коррекции его дозировки.

к содержанию ↑

Особенности использования

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Перед назначением сиропа Феррум Лек врач обязательно внимательно читает инструкцию к препарату, а также обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования, к которым относятся:
  • Сироп не вызывает окрашивания эмали зубов.
  • 1 мл сиропа содержит в себе 0,04 ХЕ (хлебные единицы) сахара, что обязательно следует учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Препарат не оказывает влияния на результаты лабораторного исследования кала на скрытую кровь.
  • В случае анемии, вызванной инфекционной патологией или интоксикацией, железо после начала приема препарата накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, затем мобилизуется после излечения основного заболевания.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Прием некоторых пищевых продуктов (черный хлеб, чай, яйца) может приводить к снижению всасыванию железа из кишечника в кровь.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы.

В аптечной сети сироп Феррум Лек отпускается по рецепту врача. Для предотвращения осложнений или последствий для здоровья не рекомендуется использовать его самостоятельно без соответствующего назначения врача.

к содержанию ↑

Передозировка

В случае значительного превышения дозировки сиропа Феррум Лек в клинической практике интоксикация не была зарегистрирована, так как железо не всасывается в кровь путем пассивной диффузии.

Аналоги сиропа Феррум Лек

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для сиропа Феррум Лек являются препараты Мальтофер, Фер-Ромфарм, Ферри.

Правильное хранение

Срок годности сиропа Феррум Лек составляет 3 года с момента его изготовления. Лекарственное средство должно храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Описание лекарственной формы, состав

Сироп Феррум Лек представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета. Основным действующим компонентом препарата является гидроксид железа (III), его содержание в 5 мл сиропа составляет 200 мг, что соответствует 50 мг атомарного железа. Также в состав сиропа входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сахароза.
  • Гидроксид натрия.
  • Этанол.
  • Сорбитол в виде раствора.
  • Кремовый ароматизатор.
  • Очищенная вода.

Сироп Феррум Лек находится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с сиропом, мерную ложечку объемом 5 мл, а также инструкцию по применению препарата.

к содержанию ↑

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей.

При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания).Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме.

Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями.

Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления.

Небольшое изменение цвета не вредит ни вкусу сока/еды детской еды, ни эффективности препарата.

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

20-30 мл (4-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.

Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) Феррум Лек® сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины (латентная железодефицитная анемия и профилактика дефицита железа)

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
к содержанию ↑

Регистрационный номер:

Применение при беременности и в период лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
к содержанию ↑

Особые указания

Сироп Феррум Лек ® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек ® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

к содержанию ↑

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель

Возможные аналоги (заменители)

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки и сироп принимают внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.

Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз.

Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в сутки).

Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности железа — 1 таблетка в сутки.

к содержанию ↑

Взаимодействие

Пероральные формы: взаимодействия с другими ЛС не обнаружено.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железо-содержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ).
к содержанию ↑

Контакты для обращений:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феррум ЛЕК ®

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг,
в пересчете на железо 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг,
в пересчете на железо 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

к содержанию ↑

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

к содержанию ↑

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Анемия и другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.

к содержанию ↑

С какого возраста назначают?

«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.

Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ПолезноеФарматекс цена в аптеках

Добавить комментарий