Новаринг

Состав

1 кольцо содержит этинилэстрадиола 2,7 мг и этоногестрела 11,7 мг; в виде вспомогательных веществ: этилена и винилацетата сополимер, стеарат магния.

Форма выпуска

Вагинальное кольцо бесцветное, прозрачное, гладкое, в месте соединения – прозрачная область. В водонепроницаемом пакете из алюминиевой фольги.

Фармакологическое действие

Этоногестрел – это прогестаген, связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол эстроген. Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.

Применение препарата регулирует менструальный цикл, уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий.

Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития кист яичников, внематочной беременности, воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.

к содержанию ↑

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоногестрел всасывается через слизистую влагалища и его максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней. Биодоступность около 100%, что выше, чем при пероральном приеме этоногестрела. Вещество метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. Период полувыведения метаболитов — 6 дней.

Этинилэстрадиол также проникает через слизистую влагалища в кровь. Максимальная концентрация достигается через 3 дня. Биодоступность составляет примерно 56% и сравнима с пероральным приемом. Метаболизируется с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 36 часов.

к содержанию ↑

Показания к применению

Противопоказания

  • артериальный и венозный тромбозы, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • пороки сердца с осложнениями в виде тромбозов;
  • мигрень;
  • сахарный диабет с сосудистыми изменениями;
  • панкреатит;
  • тяжелые заболевания печени;
  • злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (молочной железы и половой системы);
  • вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к любому из веществ препарата (действующих или вспомогательных).

При возникновении любого из этих состояний прием препарата прекратить немедленно.

Назначают препарат с осторожностью в таких случаях:

  • наличие в семейном анамнезе венозных или артериальных тромбозов;
  • крупные хирургические вмешательства и вмешательства на нижних конечностях, длительная иммобилизация;
  • ожирение с индексом массы тела более 30;
  • тромбофлебит;
  • артериальная гипертония;
  • курение (особенно женщинам старше 35 лет);
  • нарушение обмена липидов;
  • пороки сердца;
  • трепетание предсердий;
  • сахарный диабет;
  • нарушения функций печени;
  • желчекаменная болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея;
  • отосклероз с потерей слуха;
  • системная красная волчанка;
  • ангионевротический отек;
  • язвенный колит и болезнь Крона;
  • серповидноклеточная анемия;
  • порфирия;
  • хлоазма;
  • случаи затрудненного применения вагинального кольца: тяжелые хронические запоры, грыжа мочевого пузыря и прямой кишки, выпадение шейки матки.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
При обострении заболеваний и ухудшении состояния, либо при впервые возникшем состоянии из вышеперечисленных дальнейший вопрос о приеме препарата необходимо решать с врачом.
к содержанию ↑

Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)

Кольцо вводят 1 раз в 4 недели во влагалище, где оно находится 21 день, а затем удаляется. Новое кольцо вводят после перерыва в 7 дней.

На 2-3 –й день после удаления кольца начинается кровотечение, которое связано с прекращением действия препарата.

Если в предыдущем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, противозачаточное кольцо Новаринг вводят в первый день менструации. Возможна установка до 5 дня цикла, однако в таком случае первую неделю применения препарата рекомендовано использовать презерватив.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, кольцо вводят в последний день интервала между приемом гормональных контрацептивов. При правильном и регулярном приеме комбинированного гормонального контрацептива и уверенности в отсутствии беременности, вставлять вагинальное кольцо можно в любой день цикла.

При переходе с мини-пили, кольцо можно начинать использовать в любой день (в день удаления ВМС или в день очередной инъекции). В таких случаях необходимо использование в течение 1 недели барьерных средств контрацепции.

Инструкция на Новаринг разрешает использование кольца непосредственно после аборта, проведенного в I триместре беременности.

После аборта во II триместре или родов использование разрешается начать на 4-й неделе после аборта или родов.

Контрацептивный эффект может быть нарушен при несоблюдении режима и правил применения.

В случае, если при перерыве в использовании кольца имелись половые контакты, нужно исключить беременность.

При разрыве кольца выделение гормонов не меняется. При этом кольцо, как правило, выпадает из влагалища. Его необходимо заменить на новое.

Правила использования Новаринга

Кольцо можно самостоятельно ввести во влагалище. Для введения необходимо выбрать удобное положение — стоя, с поднятием одной ноги, сидя на корточках или лежа. При этом кольцо нужно сжать и ввести во влагалище.

Чтобы удалить кольцо, его сжимают указательным и средним пальцами и вынимают из влагалища.

к содержанию ↑

Видео: Как вставлять кольцо

Передозировка

Серьезных последствий передозировки не наблюдалось.

Могут наблюдаться незначительные вагинальные кровотечения у девушек, тошнота или рвота. Для лечения проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Может возникать взаимодействие, проявляющееся в наступлении ациклических кровотечений, со следующими препаратами: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, препараты зверобоя продырявленного. Во время лечения этими препаратами и на протяжении 1 месяца после прекращения терапии ими нужно применять презерватив.

При лечении антибиотиками ампициллинами и тетрациклинами нужно использовать презерватив в процессе лечения и на протяжении 1 недели после отмены антибиотика, поскольку может снижаться эффективность контрацептивов, которые содержат этинилэстрадиол.

Применение суппозиториев с противогрибковыми препаратами слегка увеличивает риск повреждения и разрыва кольца.

Применение гормональных контрацептивов может вызывать изменение метаболизма других препаратов, и их концентрация в плазме или периферических тканях может увеличиваться (циклоспорин) или уменьшаться (ламотриджин).

к содержанию ↑

Условия продажи

Срок годности

Особые указания

Прием гормональных контрацептивов может быть связан с развитием венозного и артериального тромбоза.
  • боль и припухлость в одной ноге;
  • внезапно возникшая интенсивная боль в груди;
  • одышка или кашель приступообразного характера;
  • головокружение, интенсивные головные боли;
  • внезапная потеря зрения или двоение;
  • нарушения речи;
  • внезапная слабость или нечувствительность одной стороны тела или какой-то части тела;
  • нарушения движения.

При наличии признаков тромбоза прием гормональных контрацептивов немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Причиной для прекращения приема гормональных контрацептивов должно явиться увеличение тяжести мигрени и частоты приступов.

У женщин с гипертриглицеридемией повышается риск развития панкреатита.

При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца во время применения кольца.

Применение препарата может вызывать ациклические кровотечения в виде мажущих выделений или кровотечений, возникающих внезапно.

Торговое название препарата: Новаринг (Novaring)

Лекарственная форма: кольцо вагинальное

Действующее вещество: этинилэстрадиол, этоногестрел

Фармакотерапевтическая группа:

гормональный контрацептив для интравагинального введения

Фармакологические свойства:

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний.

Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч.

транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;— сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м2), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч.

в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Способ применения и дозы:

Контрацептивное кольцо применяют путем введения во влагалище. Процедура производится 1 раз в 4 недели, в положении лежа, стоя (приподняв согнутую в колене ногу) или сидя на корточках.

Сжав кольцо, его вводят во влагалище и помещают в удобном положении, точность местонахождения не влияет на эффективность контрацепции. При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле кольцо вводят в первый день менструального кровотечения.

Спустя 3 недели, в день недели и примерно в то же время, когда устанавливалось кольцо, его извлекают. В период отсутствия кольца проходит менструальноподобное кровотечение, которое наступает через 2-3 дня после удаления.

Новое кольцо вводят через одну неделю перерыва в установленный день недели, даже если кровотечение отмены не закончилось. Если применение НоваРинга начато со второго по пятый день менструального цикла, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов кольцо рекомендуется ввести в последний день перерыва между циклами применения или в любой день цикла, но при условии регулярного приема предшествующего комбинированного гормонального средства и полной уверенности в отсутствии беременности. Нельзя превышать период рекомендуемого перерыва в применении гормональных контрацептивных средств.

При переходе с прогестагенных противозачаточных средств контрацептивное кольцо можно ввести в день удаления имплантата или гормоносодержащей внутриматочной системы, очередной инъекции или в любой день после применения мини-пили. В каждом из перечисленных случаев в течение первых 7 дней применения требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

После аборта в I триместре беременности кольцо можно ввести сразу после операции не прибегая к дополнительным контрацептивным средствам. Введение кольца рекомендуется в течение четвертой недели после аборта во II триместре беременности или родов (при отсутствии грудного вскармливания).

При более позднем периоде начала применения рекомендуется дополнительное использование презервативов при половом контакте в течение первых 7 дней гормональной контрацепции. Если после родов или аборта у женщины был половой контакт, то до введения кольца необходимо подтвердить отсутствие беременности или ввести кольцо в начале менструального цикла.

После введения кольцо в течение 3 недель должно постоянно находиться во влагалище. При случайном удалении, чтобы не нарушить контрацептивный эффект, его следует промыть теплой водой и поместить во влагалище в течение ближайших 3 часов.

Если период отсутствия кольца в установленном месте превышает 3 часа на первой или второй неделе применения, то рекомендуется после введения его во влагалище в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные средства контрацепции. Если случайное удаление произошло на третьей неделе применения и кольцо отсутствовало более 3 часов, то риск нарушения контрацептивного эффекта очень велик.

В этом случае выпавшее кольцо следует выбросить и выбрать одно из следующих действий. Можно сразу ввести новое кольцо, которое необходимо носить следующие 3 недели.

Менструальноподобное кровотечение может не наступить, возрастает риск появления мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений в середине нового цикла. Следующий вариант можно выбрать только в случае отсутствия нарушений в режиме применения кольца в течение первых 2 недель.

Он предполагает дождаться кровотечения отмены и ввести новое кольцо не позже чем через 1 неделю после удаления предыдущего кольца. Если в период недельного перерыва у женщины был половой контакт, то до введения нового кольца необходимо исключить беременность.

При отсутствии беременности и после введения кольца необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства. Противозачаточное свойство кольца при продолжительности использования до 4 недель остается достаточным.

Если кольцо не вынимают более 4 недель, то существует риск беременности, поскольку контрацептивный эффект исчерпан. Поэтому необходимо убедиться в отсутствии беременности перед следующим введением НоваРинга.

Для отсрочки кровотечения отмены следующее кольцо следует ввести в первый день предполагаемого перерыва и использовать его в течение 3 недель. В этот период возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Затем следует соблюдать обычный режим регулярного применения кольца. Чтобы начало кровотечения отмены перенести на другой день недели, кольцо следует удалить не в установленный день недели, а позже, сократив перерыв в использовании.

Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления кровянистых выделений в следующем цикле применения кольца. При обнаружении повреждения (разрыва) кольца, его следует заменить новым.

Рекомендуется регулярно проверять наличие кольца во влагалище, поскольку возможно его выпадение, например у женщин с хроническими запорами, при неправильном введении, после полового контакта. Чтобы удалить кольцо его следует зацепить указательным пальцем и вытянуть из влагалища, затем выбросить, предварительно поместив в пакет.

Половые органы и молочные железы: часто – зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения отмены, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – отсутствие менструальноподобных кровотечений, увеличение молочных желез, неприятные ощущения в молочных железах и/или в области таза, уплотнения в молочных железах, кровянистые выделения (кровотечения) во время полового акта, болезненность полового акта, полипы шейки матки, эктропион шейки матки, ациклические кровотечения, обильные кровотечения отмены, фиброзно-кистозная мастопатия, ощущение жжения и/или болезненности внутри влагалища, предменструальноподобный синдром, запах из влагалища, сухость и дискомфорт вульвы и слизистой оболочки влагалища; частота неизвестна – галакторея, местные реакции у партнера со стороны пениса, такие как боль, кровоподтек, гиперемия, ссадины. Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: часто – вагинальная инфекция; нечасто – цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей. Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – повышение аппетита.

Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, вздутие живота, запор, диарея. Психические расстройства: часто – снижение либидо, депрессия; нечасто – изменение настроения.

Орган зрения: нечасто – нарушение зрения. Нервная система: часто – головная боль, мигрень; нечасто – гипестезия, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, повышение артериального давления (АД); редко – венозная тромбоэмболия. Кожный покров: часто – акне; нечасто – кожный зуд, алопеция, сыпь, экзема; частота неизвестна – крапивница.

Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию. Костно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы, боль в области спины и/или в конечностях.

Общие недомогания: нечасто – раздражительность, утомляемость, болезненное состояние, отеки. Прочие: часто – дискомфорт в период применения вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; нечасто – сложности в применении, повреждение (разрыв) кольца, ощущение инородного тела.

Кроме этого, на фоне применения НоваРинга возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, хлоазмы, доброкачественных и злокачественных опухолей печени, изменение инсулинорезистентности. При наследственных формах ангионевротического отека комбинированные гормональные противозачаточные средства могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При необходимости сопутствующей терапии на фоне применения контрацептивного кольца необходимо получить консультацию врача, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
ЛекарстваНифедипин таблетки 10 мг, 50 шт.

Добавить комментарий