Монурал ® (Monural) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N012976/01 от 11.07.07 — Бессрочно

Монурал ®
рег. №: П N012976/01 от 11.07.07 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монурал ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 3.754 г,
в т.ч. фосфомицин 2 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
в т.ч. фосфомицин 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

T 1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T 1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 3.754 г,
в т.ч. фосфомицин 2 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
в т.ч. фосфомицин 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

к содержанию ↑

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.

Показания

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Режим дозирования

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.
к содержанию ↑

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Противопоказания

— тяжелая степень почечной недостаточности (КК

Оригинальный препарат производится итальянской фармацевтической кампанией Замбон ® . Стоимость одного пакетика Монурала ® , содержащего три грамма фосфомицина, составляет около 490 рублей. Педиатрическая форма выпуска (два грамма) обойдётся российскому покупателю в 370 рублей.

Высокая цена средства оправдывается его безопасностью, малой токсичностью, отсутствием риска передозировки (исключая преднамеренное несоблюдение инструкции) и развития перекрёстной резистентности флоры, малой частотой побочных реакций и коротким курсом лечения.
Содержание:

к содержанию ↑

Инструкция по применению Монурала ® при цистите

Длительность лечения устанавливает лечащий врач, исходя из тяжести заболевания, частоты рецидивов и чувствительности микроорганизмов.

Для взрослых пациентов рекомендован однократный приём трёх граммов Монурала ® (один пакетик) раз в сутки. Монодозная терапия подходит для лечения неосложнённых циститов средней степени тяжести. В случае необходимости (пожилой возраст пациента, тяжёлое течение, наличие осложнений или частые рецидивы) курс лечения при цистите может быть продлён.

При двухдневном лечении рекомендовано повторное употребление фосфомицина трометамола через 24-ре часа после первого приёма в дозе три грамма.

Для профилактики инфекционно-воспалительных осложнений после трансуретральной диагностики или при проведении оперативного вмешательства, рекомендовано употребление одного пакетика антибиотика до манипуляции (за три часа) и повторный приём через двадцать четыре часа после употребления первой дозы.

к содержанию ↑

Фармакологическая группа

Монурал ® -это антибиотик или нет?

Фосфомицина трометамол (активное действующее вещество Монурала ® ) является производным фосфоновой кислоты и относится к антибиотикам широкого спектра бактерицидной активности.

Обладая структурным сходством с фосфоэнолом пируратом, фосфомицин конкурентно взаимодействует с бактериальными ферментами. В результате высокоспецифического и избирательного подавления N-ацетил-глюкозамино-3о-энолпирувил-трансферазы, ингибируются начальные стадии синтезирования микробной клетки.

Селективный механизм действия обеспечивает отсутствие формирования перекрёстной резистентности к другим противомикробным лекарствам. Фосфомицин проявляет синергическое действие с препаратами цефалексина, амоксициллина и пипемидиновой кислоты.

Помимо прямого бактерицидного действия на возбудителей, антибиотик способен существенно снижать способность бактерий закрепляться на клетках эпителия мочевыводящих путей.
к содержанию ↑

Беременность

Антибиотик разрешен к назначению женщинам, вынашивающим ребенка. Из-за минимального по длительности курса лечения, хорошей переносимости и низкой частоте развития нежелательных осложнений, Монурал ® является препаратом выбора для лечения циститов у беременных женщин.
Грудное вскармливание на время приема препарата прекращают.

Монурал и алкоголь

Как и любой другой антибиотик, Монурал ® не совместим с алкоголем.

Фосфомицин способен сохранять терапевтические концентрации в течение двух дней после приёма одной дозы. Накопление препарата происходит преимущественно в ткани почек и моче, поэтому Монурал и алкоголь категорически не совместимы.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Подобное сочетание может не только свести на нет результаты лечения, но и стать причиной серьёзной интоксикации организма больного продуктами распада этанола.

Во избежание тяжёлых побочных эффектов, рекомендовано воздержаться от употребления спиртных напитков в течении трёх дней после окончания лечения.

Монурал – это антибактериальный препарат, который относится к лекарствам с широким спектром действия. Основным активным веществом является фосфомицин – это производная от фосфоновой кислоты.

Фосфомицин обладает бактерицидными свойствами in vitro и действует на большое количество бактерий грамположительного типа. Схема действия монурала заключается в ингибировании на первом этапе процесса синтеза стенок мембран микроорганизмов.

к содержанию ↑

Дозировка

Как пить монурал? Монурал порошок назначают с учетом индивидуальных особенностей состояния здоровья пациента. Для взрослых прием монурал стоимость рекомендован в дозировке 3 г один раз в сутки.

При этом курс терапии составляет всего один день. При диагностированных тяжелых инфекциях либо рецидивирующих заболеваниях, а также для пациентов пожилой возрастной категории можно рассматривать повторный прием той же дозы лекарство монурал спустя сутки.

Для осуществления профилактики заболеваний мочевыделительной системы при условии хирургического вмешательства либо при совершении трансуретральных диагностических процедур монурал как принимать рекомендуется употреблять в дозировке 3 г до манипуляций и спустя сутки повторить прием этой же дозы препарата.

Для детей в возрастной категории старше 5-ти лет рекомендуется прием дозы 2 г один раз.

При применении препарата для лечения при диагностированной почечной недостаточности необходимо снизить дозу лекарства, а также увеличить временной интервал между приемами.

Для приготовления раствора необходимо растворить гранулы препарата в трети стакана воды. Прием производится 1 раз в сутки за два часа перед едой либо после еды. При этом необходимо опорожнить мочевой пузырь. Рекомендуемое время приема лекарства – перед сном.

к содержанию ↑

Передозировка

Лечение монуралом не предполагает передозировку. В случае превышения рекомендованной дозы и появления общей симптоматики необходимо провести лечение с применением форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими препаратами

При параллельном приеме монурала и метоклопрамида можно наблюдать снижение уровня концентрации действующего вещества фосфомицина в моче и сыворотке крови, то есть сочетание данных препаратов не рекомендуется, поскольку снижается лечебный эффект от приема препарата.

Особые рекомендации

Информация для назначения препарата с учетом состояния здоровья организма пациента включает нижеописанные случаи.

При лечении пациентов монуралом при диагностированном сахарном диабете необходимо учитывать содержание в составе препарата сахарозы.

В период беременности и лактации использование лекарства рассматривается в тех случаях, когда объективно оцененная польза лечения превышает риски развития тератогенного воздействия.

Для детей до 5-ти лет применение лекарства противопоказано.

Детям старше 5-ти лет препарат назначается в дозировке 2 г один раз.

При нарушениях работы почек, представленных почечной недостаточностью рекомендуется снизить дозу препарата, а также увеличить временной интервал между приемами. При тяжелой форме заболевания, если КК менее 10 мл/мин, применение лекарства противопоказано.
к содержанию ↑

Условия продажи

Монурал отпускается из аптек при наличии рецепта, выписанного лечащим врачом.

Хранение

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Срок годности составляет 3 года.

Состав Монурал ® в пакетиках по 3г и 2г

Средство выпускается в виде гранул для изготовления раствора при употреблении внутрь, дозировкой по три и два грамма фосфомицина в одном пакетике. Оригинальные гранулы имеют белый цвет и цитрусовый запах.

В качестве дополнительных неактивных компонентов препарат содержит ароматизаторы и подсластители.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
И взрослый, и педиатрический Монурал ® содержат сахарозу (2.1 и 2.2 грамма соответственно). Это необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.

к содержанию ↑

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробный препарат для системного применения. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин. Код ATX: J01XX01.

Активное вещество Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме внутрь дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 — 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

к содержанию ↑

Меры предосторожности

Поскольку опыт применения препарата Монурал 3 г у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для применения у детей с массой тела менее 50 кг, Монурал 3 г не должен использоваться в этой весовой группе.

Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом антибиотик-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой антибиотик-ассоциированного колита является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно.

В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Монурал выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение.

к содержанию ↑

Регистрационный номер.

Торговое название:

Международное непатентованное название.

Код АТХ

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ЛекарстваМомат Рино (Momat Rino)

Добавить комментарий