Купить Форсига таблетки п.о 10мг №30 в аптеках

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Форсига 5 мг содержит:

  • Активное вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,150 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 5 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85,725 мг, лактоза безводная 25,000 мг, кросповидон 5,000 мг, кремния диоксид 1,875 мг, магния стеарат 1,250 мг;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Форсига 10 мг содержит:

  • Активное вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,30 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 171,45 мг, лактоза безводная 50,00 мг, кросповидон 10,00 мг, кремния диоксид 3,75 мг, магния стеарат 2,50 мг;

Форсига — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг.

По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению или по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 или 9 перфорированных блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови (Стах) обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак.

Значения Сmах и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Абсолютная биодоступность дапаглифлозина при приеме внутрь в дозе 10 мг составляет 78%.

Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижал Стах дапаглифлозина на 50%, удлинял Ттах (время достижения максимальной концентрации в плазме) примерно на 1 час, но не влиял на AUC по сравнению с приемом натощак.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Дапаглифлозин примерно на 91% связывается с белками. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся.

Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Средний период полувыведения из плазмы крови (T½) у здоровых добровольцев составлял 12,9 часов после однократного приема дапаглифлозина внутрь в дозе 10 мг.

Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида.

После приема внутрь 50 мг 14С-дапаглифлозина 61% принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, на долю которого приходится 42% общей плазменной радиоактивности (по AUC0-12 ч)- На долю неизмененного препарата приходится 39% общей плазменной радиоактивности. Доли остальных метаболитов по отдельности не превышают 5% общей плазменной радиоактивности.

Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 (UGT1A9), присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся, преимущественно, почками, и только менее 2% выводится в неизмененном виде. После приема 50 мг 14С-дапаглифлозина было обнаружено 96% радиоактивности — 75% в моче и 21% — в фекалиях. Примерно 15% радиоактивности, обнаруженной в фекалиях, приходилось на неизмененный дапаглифлозин.

Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9.

В ходе исследований in vitro дапаглифлозин не ингибировал изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.

к содержанию ↑

Показания к применению

Препарат Форсига предназначен к применению при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Применение при беременности и детям

В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена.

Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
к содержанию ↑

Побочные действия

В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо.

Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%).

У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит.

Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Инфекции и инвазии: вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов.

Инфекция мочевыводящих путей: вульвовагинальный зуд.

Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином) b, Снижение ОЦК, жажда.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия, никтурия.

Лабораторные и инструментальные данные: дислипидемия, повышение значения гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
к содержанию ↑

Лекарственное взаимодействие

Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии.

Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками.

Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.

После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.

Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты

В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению (MHO).

Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.

Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.

к содержанию ↑

Дозировка

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.

В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.

Передозировка

Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг (в 50 раз выше рекомендуемой дозы).

Глюкоза определялась в моче после приема препарата (как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг), при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.

В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг (в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы) в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
к содержанию ↑

Инструкция на Форсига

Описание

Dapagliflozin
(Дапаглифлозин)

Прочие сахароснижающие препараты

Форма Цена (руб.)
таб. п/обол. 10мг №30 2 353,79

Аптеки

«ФОРСИГА», цена в интернет- аптеках Москвы
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека таб. п/обол. 10мг №30 2 494,00 wer.ru (Москва), Ваша ВЕРная аптека! таб. п/обол. 10мг №30 2 494,00 ЗдравСити, www.zdravcity.ru (Москва) таб. п/обол. 10мг №30 1 862,00 Векфарм, ул.Садовая-Сухаревская, 2/34, стр.1 таб. п/обол. 10мг №30 1 862,00 Векфарм, Снайперская, 8/Б таб. п/обол. 10мг №30 2 021,00 planetazdorovo.ru таб. п/обол. 10мг №30 2 150,00 Альфега, ул.Татарская, 7 стр.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 150,00 Альфега, Земляной вал, 29, стр.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 182,00 Аптека «ЭкономЪ на Шипиловской», Шипиловская ул., 36, к.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 202,92 Авиценна Фарма, Пролетарский пр-т, 18, кор.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 220,00 Планета Здоровья, Героев Панфиловцев,2 таб. п/обол. 10мг №30 2 229,30 uteka.ru таб. п/обол. 10мг №30 2 245,00 Сеть аптек АСНА (Москва) таб. п/обол. 10мг №30 2 245,00 REDapteka, ул. Первомайская, 42, корп.3 таб. п/обол. 10мг №30 2 279,00 Авиценна Фарма, ул. Нижняя Первомайская, 77 таб. п/обол. 10мг №30 2 284,00 aptekazhivika.ru таб. п/обол. 10мг №30 2 289,00 Авиценна Фарма, ул. Вучетича, 22 таб. п/обол. 10мг №30 2 289,00 Авиценна Фарма, ул. Мусы Джалиля, 20 таб. п/обол. 10мг №30 2 289,00 Авиценна Фарма, Петровско-Разумовский проезд, 24, к.2 таб. п/обол. 10мг №30 2 289,00 Авиценна Фарма, ул. Новоостаповская, 4, к.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 289,00 Авиценна Фарма, ул. Башиловская, 19 таб. п/обол. 10мг №30 2 293,50 Аптека Аптечество, ул. Вешняковская, 17 а пом.2 таб. п/обол. 10мг №30 2 299,00 Астра, ул. Флотская,13, корпус 3 таб. п/обол. 10мг №30 2 299,00 Авиценна Фарма, ул. Халтуринская, 18 таб. п/обол. 10мг №30 2 299,00 Авиценна Фарма Новокосино, Реутов, Юбилейный пр., 2/Б таб. п/обол. 10мг №30 2 299,00 Авиценна Фарма, ул. Краснобогатырская, 79 таб. п/обол. 10мг №30 2 309,00 Авиценна Фарма, ул. Нижняя Первомайская, 46 таб. п/обол. 10мг №30 2 318,00 Сеть аптек «Диалог» таб. п/обол. 10мг №30 2 322,00 Векфарм, Дмитровское шоссе д.13 таб. п/обол. 10мг №30 2 325,00 Планета Здоровья, Новочеркасский б-р, 55 таб. п/обол. 10мг №30 2 325,00 Векфарм, Шарикоподшипниковская, 18 таб. п/обол. 10мг №30 2 328,80 Аптека Аптечество, ул. Люблинская, 169, к.2 таб. п/обол. 10мг №30 2 331,00 budzdorov.ru таб. п/обол. 10мг №30 2 350,00 Векфарм, Новочеркасский б-р, 57, к.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 351,00 Векфарм, Окская, 1, к.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 366,00 Лаборатория Красоты и Здоровья таб. п/обол. 10мг №30 2 380,00 Прагматэкс, Дубнинская ул., 2, корп. 6 таб. п/обол. 10мг №30 2 385,00 Векфарм, ул. Матвеевская, 42, корп.4 таб. п/обол. 10мг №30 2 419,00 Авиценна Фарма, ул. Жебрунова, 4 таб. п/обол. 10мг №30 2 438,00 Медфарм, ул. Маршала Тухачевского, 16 к.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 439,00 Авиценна Фарма в Люблино, ул. Совхозная, 20 таб. п/обол. 10мг №30 2 440,00 ЭкономЪ Алтуфьево, ул. Лескова, 6 таб. п/обол. 10мг №30 2 448,00 Векфарм, Люблинская, 7/2, стр.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 450,27 Золотой Доктор, Уральская ул., 11 таб. п/обол. 10мг №30 2 453,00 aptekaonline.ru (Москва) таб. п/обол. 10мг №30 2 454,00 Фисита, ул. Москворечье, 31 корп.2 таб. п/обол. 10мг №30 2 487,00 Авиценна Фарма, ул. Енисейская, 5 таб. п/обол. 10мг №30 2 492,00 Аптека у Большого Ангарского пруда, ул. С.Ковалевской, 6 таб. п/обол. 10мг №30 2 496,00 rigla.ru таб. п/обол. 10мг №30 2 506,00 Адонис Фарм, Ленинский проспект, 2 таб. п/обол. 10мг №30 2 520,00 ИЛАН, Комсомольский пр, 47 таб. п/обол. 10мг №30 2 524,00 МосГорАптека, ул. Софьи Ковалевской, 2 таб. п/обол. 10мг №30 2 546,00 Фармсервис Медикал, ул. Тверская-Ямская 1-я, 36, стр.1 таб. п/обол. 10мг №30 2 595,00 Векфарм, Маршала Баграмяна, 2 таб. п/обол. 10мг №30 2 619,00 Старинная аптека, Чонгарский бульвар, 11 таб. п/обол. 10мг №30 2 620,80 evropharm.ru (Москва и область) таб. п/обол. 10мг №30 2 623,60 Аптека Золотой Доктор, б-р Маршала Рокоссовского, 31 таб. п/обол. 10мг №30 2 650,00 Векфарм, Варшавское шоссе д.152
Автор статьи
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Следующая
ЛекарстваФокусин цена в аптеках

Добавить комментарий