Препараты цитиколина и инструкция по применению

Состав

  • активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);
  • вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до pH 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

к содержанию ↑

Показания к применению

Цераксон в саше показан в следующих случаях:

  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
к содержанию ↑

Противопоказания

Цераксон противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
  • в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
к содержанию ↑

Способ применения и дозировка

Цераксон раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 14 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

  • Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Рекомендации по применению препарата Цераксон в саше:

  1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
  2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
к содержанию ↑

Пожилые люди

При назначении препарата Цераксон пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Применение в период беременности и лактации

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
к содержанию ↑

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

к содержанию ↑

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Условия хранения

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Аналогами Цераксона по терапевтическому действию являются препараты: Нейродар, Сомазина, Сомаксон, Ноотропил, Лицетин, Глицин, Глиатилин.
к содержанию ↑

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

к содержанию ↑

Показания препарата Цераксон ®

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Торговое название: Цераксон (Ceraxon)

Международное непатентованное название препарата: Цитиколин

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Действующие вещества: цитиколин натрия

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколитин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Очень редкие неблагоприятные реакции (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Феррер Интернасьональ, Испания.

к содержанию ↑

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Цитиколин саше 1000 мг

Торговое название: Somazina

Изготовитель: Ferrer Испания

Препараты цитиколина

Препараты, содержащие citicoline, выпускаются под различными торговыми названиями.

Для перорального приема

Таблетки, саше, сиропы для приема внутрь выпускаются в разных странах под разными наименованиями.

Торговое название аналогов Производитель, страна Форма выпуска Содержание активного вещества, мг в мл Цена, руб
Цераксон Ferrer Internacional S.A. Испания Флакон раствора, 30 миллилитров 100 690
Цераксон Ferrer Internacional S.A.

Испания

Саше, упаковка № 10 100 1552
Цересил Канон Агроветзащита НВЦ. Россия Флакон раствора, 30 миллилитров 100 370
Рекогнан Альфа Вассерман, Италия Флакон раствора, 30 миллилитров 100 382
Рекогнан Альфа Вассерман, Италия Саше, упаковка № 10 100 1269
Цитиколин-Астрафарм Астрафарм, Украина Таблетки, упаковка № 28 500 На территории РФ купить нельзя

Из таблицы видно, что итальянский препарат Рекогнан, содержащий цитиколин, ниже по стоимости, чем Цераксон, производимый в Испании. Российский препарат также недорогой. Дозировки лекарственных средств одинаковые, поэтому заменить оригинал можно любым приведенным аналогом.

к содержанию ↑

Для внутривенных, внутримышечных инъекций

Для уколов используется раствор в ампулах различных торговых марок.

Торговое название аналогов Производитель, страна Форма выпуска Содержание активного вещества в ампуле, мг Цена
Нейрохолин Биннофарм, Россия № 5 1000
500
894 рублей
517 рублей
Нейпилепт Сотекс, Россия № 5 500
1000
463 рублей
779 рублей
Цераксон Ferrer Internacional S.A. Испания № 5 500
1000
648 рублей
1103 рублей
Рекогнан (цитиколин) Альфа Вассерман, Италия № 5 500
1000
511 рублей
879 рублей
Цересил Канон Армавирская биологическая фабрика, РФ № 5 500
1000
382 рублей
778 рублей
Лира ПАО «Фармак», Украина № 5 500
1000
На территории РФ не продается
Из таблицы видно, что самыми доступными по цене являются аналоги российского и итальянского производства, которыми можно заменить оригинал испанского производителя. Украинские препараты Лира и Цитиколин-Астрафарм в Российской Федерации купить невозможно.
к содержанию ↑

Принцип действия цитиколина

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
Коррекция зренияКраска для волос Фитоколор: соответствует ли качество цене?

Добавить комментарий